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康宝公司

  康宝公司始建于1991年,19925月建成投产,19955月改制为股份制企业,是国家卫生部批准的生物制品定点生产企业,现有血液制品、固体制剂、小容量综合液体制剂、原料药、雪莲、体外生物诊断试剂、松果粉车间等7个生产车间,单采血浆站8个,主要生产人血白蛋白、静注丙种球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、康宝得维、留普安、康多宁、普力安、小儿消食口服液、法莫替丁、红花注射液等20余种产品;公司拥有职工1300人,大专以上学历的788人,其中博士16人,硕士52人,高级职称的37人,中级职称97人,各类技术人员510人。2013年实现产值16.29亿元,实现利润2.44亿元,上缴税金1.6亿元。按2013年工信部公布的全国四千多家医药工业企业利润总额排序,康宝排名全国第107位,全省排名第一。

  公司先后荣获国家重点高新技术企业、国家重合同守信用企业、全国质量信誉AAA级企业、山西省科技先导型企业、山西省优秀企业、山西省五一劳动奖状等荣誉称号,历年被评为山西省功勋企业。董事长周满祥被评为全国劳动模范,荣获全国五一劳动奖章。历任长治市人大代表、长治市党代表;山西省人大代表、山西省第七、八、九次党代表;第九届全国人大代表。

  近年来,公司先后引进院士3名,教授、博士生导师19名,博士21人。申请国家专利42项,在研项目18项。其中“863”项目4项,国家重大新药创制项目4项,国家科技支撑项目2项。其中2个品种已成功上市,3个国家一类新药正在进行期临床(痢疾疫苗、神经生长因子、人胎盘肝细胞生长素注射液),2个品种已获得药物临床批件(人纤维蛋白原、人凝血酶原复合物),4个国家一类新药正在申请临床批件(幽门螺杆菌疫苗、长效融合蛋白干扰素α-2b、长效融合蛋白白细胞介素-2N末端乙酰化修饰胸腺素α1)。正在研发的国家一类新药还有4项(抗肿瘤靶向血管抑制剂、带状疱疹病毒人免疫球蛋白、抗巨细胞病毒人免疫球蛋白、人纤维蛋白胶、人载脂蛋白)。

  康宝集团不断加大新产品研发投入,2011-2014年研发费用分别投入5920万元、6560万元、7698万元、6350万元,四年来研发经费累计投入2.65亿元。研发经费的高投入,高端科技人才的引进,推动促进了新产品研发,取得了可喜的成就,硕果累累,申请国家专利43项,申请国家新药26个,获得批准的国家药品标准21个。36个项目列入国家及省级科研计划,其中13项列入国家“863”计划、国家重大新药创制项目、国家蛋白质药物和疫苗专项、国家科技创新项目。

  科学技术是第一生产力。一个企业要发展,关键在于科技创新。对于科技创新研发新药,康宝主要采用了三种方法,一是拿来主义,投资买成果,引进、消化、吸收;二是建立风险投资机制,与全国知名院所紧密合作,建立战略合作伙伴关系,优势互补,互惠互利,合作开发,实现共赢;三是引进人才、自主研发。

1、引进消化吸收

  引进消化吸收是康宝建厂之初就采用的新产品开发模式,特点是成果转化快,风险小容易把握,见效快。一九九五年,从中国药科大学引进的国家新药非洛地平缓释片(商品名:康宝得维),在国内首家上市。该品种被列入九五攻关项目 FEVER研究试验,进行了10246例多中心临床试验研究,研究结论是作为钙拮抗剂类抗高血压药物,非洛地平适合亚洲人使用,更适合中国人使用,平稳降压,保护心脑肾,达标率达到97%,受到广大医务工作者和患者的高度认可,取得了较大的经济效益,为康宝的发展奠定了良好的基础。

  从澳大利亚Mariposa健康有限公司引进了慢性阻塞性肺疾病疫苗的技术,该产品已在澳大利亚、英国分别完成了期、期临床试验,美国已批准进行期临床试验。

2、联合开发

  产学研联合开发是康宝重要的新产品开发模式。通过项目的合作,使科研院所的专家、教授等高端人才成为康宝的重要技术力量。通过项目的研究和成果转化,实现康宝的技术人员走出去,高端人才请进来,使康宝的技术人员见到了世面,开阔了眼界,增长了才干。在大量的项目合作中,培养和锻炼了一支康宝自己的研发队伍。目前重点放在与一流的科研院所合作,建立战略合作伙伴关系,优势互补,互惠互利,研发高端产品。近年来,公司先后与军事医学科学院、中国药科大学、第四军医大学、中国医学科学院等高校、科研院所建立了战略合作伙伴关系,合作研发项目12项,其中“863”项目5个,国家重大新药创制项目4项。

  与军事医学科学院生物工程研究所合作的幽门螺杆菌疫苗,国家“863”项目,获5项国家发明专利,全球独创。可预防胃炎、胃溃疡,防止胃癌的发生。据有关数据表明,每年全国死于胃癌的有30万人,80%以上是由于幽门螺杆菌感染造成的,疫苗接种是防止幽门螺杆菌感染的最好方法。该疫苗上市后将带来巨大的社会效益和经济效益。

  与军事医学科学院放射医学研究所合作的抗真菌药物联苯苄唑阴道片已成功上市,获山西省科技进步一等奖。与军事医学科学院毒物药物研究所合作的治疗抑郁症新药米氮平片已上市,获山西省科技进步一等奖,列入国家火炬计划,2个产品均已成为公司新的经济增长点。

  与第二军医大学合作研发的硫酸氨基葡萄糖钾是国际上第1个对骨关节炎具有治疗和改善作用的药物,被国际医学界赞誉为骨关节炎治疗的里程碑。硫酸氨基葡萄糖钾片剂及胶囊已在国内上市。该项目获山西省科技进步一等奖,列入国家产业振兴和技术改造重点专项和国家火炬计划,产品销售量增长速度快,市场占有率逐年增大。

  与军事医学科学院生物工程研究所合作的口服痢疾疫苗属于原创性疫苗,填补国际国内空白,获得八五九五十五十一五十二五国家“863”项目资助,经历了两代科学家的努力。产品上市将满足应对重大突发传染疫情的需要,为国家疾病预防体系建设贡献力量。目前项目已完成临床试验,待批生产,并列入国家蛋白质药物、疫苗转入规模化生产的重点支持项目。

  与军事医学科学院基础医学研究所合作的小儿肺炎生物体外诊断试剂具有灵敏度高、准确性好、检测时间短等特点,2012年获国家科技进步一等奖,目前已完成临床试验,获得医疗器械生产许可证。与中国医学科学院合作的癌症早期诊断试剂盒正在研制中,进展顺利。用于精子功能检测、精浆理化检测、精液微生物检测的26种男性不孕不育诊断试剂项目已完成22种试剂的研究,其余4种试剂正在研制中。

  与军事医学科学院合作的长效融合蛋白干扰素α-2b是国家 “863”项目,获2项国家发明专利,长效融合蛋白白细胞介素-2是国家重大新药创制项目,获1项国家发明专利,N末端乙酰化修饰胸腺素α1是国家重大新药创制项目,获1项国家发明专利,目前三个项目均已完成中试研究,正在申报临床。

  与军事医学科学院卫生学环境医学研究所合作的松花粉润肠通便颗粒剂,作为功能食品近期将投放市场。

  与军事医学科学院卫生学环境医学研究所合作,采用抗体制备技术、纳米胶体金技术研制的新型食品安全快速检测系列产品是国家科技攻关项目,主要用于检测粮食、蔬菜、牛奶、水产品、酒、调味品、食用油等多种食品中亚硝酸盐、有机磷农药、敌鼠和安妥、黄曲霉素B1、三聚氰胺、甲醛、甲醇、苏丹红、过氧化氢、硼砂、砷、汞、铅等二十多个项目,并研制百草枯、氯霉素、苯并芘、雌二醇等项目抗体及检测试剂。该食品安全快速检测系列产品主要应用于国内上市食品检测,包括食品生产企业、超市、食堂、宾馆饭店的食品安全检测,以及进出口食品检测,具有广阔的市场前景。

与军事医学科学院卫生学环境医学研究所合作的室内环境品质现场快速检测系列产品主要用于室内环境中甲醛、苯、甲苯、二甲苯、TVOCD等具有毒性、刺激性、致癌性物质的现场检测,检测灵敏度好、精度高、性能稳定可靠,能在30分钟内完成现场采样、现场检测、现场智能判读、现场给出品质改善建议;室内环境品质改善产品主要是采用纳米光催化技术,结合新型特制消毒剂,治理室内有毒有害气体、不良微生物等危害健康因素,提高室内空气质量和环境质量。该项目获得天津市科技进步一等奖,国家专利12项,具有效率高、成本低的特点。

  与军事医学科学院合作的生物技术大规模细胞培养雪莲项目已投产,获得了生产许可证,建立的企业标准已备案批准。该项目被列入国家科技部2014年度科技创新专项。

3、自主研发

  康宝始终把增强自主创新能力作为企业发展的战略基点,不断加强企业技术中心和院士(专家)工作站的建设和技术队伍的建设,现有博士21人,硕士52人,聘请4名院士为顾问,与50博士生导师建立了长期合作关系,发展生物制药和新型疫苗。目前康宝已初步形成血液制品系列新产品、新型疫苗、生物制药和化学创新药物及新剂型纳米胶束给药系统等多个创新药物研发技术平台。自主研发的人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、人凝血因子已获得临床研究批件,其中人凝血酶原复合物已完成临床试验,待批生产,并列入2013年山西省技术创新项目;自主研发的抗巨细胞病毒人免疫球蛋白、带状疱疹人免疫球蛋白已完成中试研究,正在申报临床;自主研发的新型肿瘤血管靶向药物--重组人VEGF121突变体/白树籽核糖体失活蛋白融合毒素列入2014年国家重大新药创制项目。自主研发的具有缓释靶向作用的纳米胶束抗癌药物辅料和纳米胶束抗癌药物已完成实验室公斤级试验,目前正在建立质量标准。自主研发项目破伤风人免疫球蛋白和狂犬病人免疫球蛋白已成功上市,列入2013年国家产业振兴和技术改造重点专项。

  在十二五期间,康宝提出了构建一体两翼的发展框架,实现康宝又快又好发展战略目标。一体是:生化药、化学药、中药制剂和生物制药。两翼是:血液制品和新型疫苗。在十二五期间努力实现销售产值50亿元,利税10亿元,把康宝建设成为国内一流国际知名的生物制药产业基地。

编辑:jalance 


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